انواع فرآیند API ها عمدتا موارد زیر را شامل می شوند:
فرآیند سنتز: API ها با واکنش های شیمیایی سنتز می شوند. این فرایند معمولاً نیاز به طراحی مسیرهای سنتز ، انتخاب کاتالیزورها و کنترل شرایط واکنش دارد.
فرآیند نیمه سنتز: API ها با تبدیل شیمیایی با استفاده از محصولات طبیعی یا ترکیبات موجود به عنوان مواد اولیه تهیه می شوند. این فرایند نیاز به انتخاب شرایط واکنش مناسب و کاتالیز آنزیم دارد.
BIOPROCESS: API ها توسط ارگانیسم هایی مانند میکروارگانیسم ها ، گیاهان یا سلولهای حیوانی سنتز می شوند. این فرایند مستلزم انتخاب ارگانیسم های مناسب ، شرایط کشت و کنترل فرآیند تخمیر است.
فرآیند استخراج: API ها از گیاهان طبیعی ، حیوانات یا میکروارگانیسم ها استخراج می شوند. این فرآیند نیاز به انتخاب روش های استخراج مناسب و کنترل پارامتر فرآیند استخراج دارد.
روش سنتز شیمیایی کامل: تولید مطابق با روش اعلامیه داروهای شیمیایی انجام می شود. تولید API و آماده سازی را می توان از هم جدا کرد که برای برون سپاری و انعطاف پذیری تولید مناسب است.
روش تخمیر بیولوژیکی: محصول هدف با تخمیر میکروبی بدست می آید. این ماده اغلب در تولید API های آنتی بیوتیک مورد استفاده قرار می گیرد و همچنین در تولید انواع دیگر API ها در سالهای اخیر به طور گسترده مورد استفاده قرار گرفته است.
این انواع فرآیند مزایا و معایب خاص خود را دارند و برای نیازهای مختلف تولید API مناسب هستند. به عنوان مثال ، هزینه تخمیر بیولوژیکی نزدیک به روش شیمیایی در تولید در مقیاس کوچک است ، اما در تولید در مقیاس بزرگ از مزایای هزینه بیشتری برخوردار است زیرا مواد اصلی آن نشاسته و سایر محصولات هدف به دست آمده از طریق تخمیر سلول است ، در حالی که روش شیمیایی نیاز به خرید مواد اولیه مانند اسیدهای آمینه دارد که هزینه های نسبتاً بالایی دارد.
