API (ماده دارویی فعال ، معمولاً به طور خلاصه به عنوان API) به هر ماده یا مخلوطی از مواد مورد استفاده در ساخت داروها اشاره دارد و در هنگام استفاده در داروها به یک ماده فعال دارو تبدیل می شود. این ماده دارای فعالیت دارویی یا سایر اثرات مستقیم در تشخیص ، درمان ، تسکین علائم ، درمان یا پیشگیری از بیماری ها است و می تواند بر عملکرد یا ساختار بدن تأثیر بگذارد. API اساس هر محصول آماده سازی نهایی و بخش اصلی تولید داروهای ایمن و مؤثر است.
API را می توان با توجه به منبع خود به دسته های زیر تقسیم کرد:
داروهای مصنوعی شیمیایی: می توان بیشتر به داروهای مصنوعی معدنی و داروهای مصنوعی آلی تقسیم کرد. داروهای مصنوعی معدنی ترکیبات معدنی هستند (تعداد بسیار کمی از عناصر) مانند هیدروکسید آلومینیوم و تریسیلیکات منیزیم برای درمان زخم معده و اثنی عشر استفاده می شوند. داروهای مصنوعی آلی عمدتاً از مواد اولیه شیمیایی اساسی آلی از طریق یک سری واکنشهای شیمیایی آلی مانند آسپرین ، کلرامفنیکول ، کافئین و غیره تهیه می شوند.
داروهای شیمیایی طبیعی: با توجه به منبع آنها می توانند به دو دسته تقسیم شوند: API های بیوشیمیایی و API های فیتوشیمیایی.
علاوه بر این ، با توجه به مراحل مختلف ثبت اختراع ، API ها را می توان به API های فله ، API های ویژه و API های ثبت شده تقسیم کرد. API ها معمولاً قبل از تهیه مواد مخدر برای کاربردهای بالینی ، باید فرایندهایی مانند اضافه کردن مواد تحریک کننده و پردازش را انجام دهند.